Una empresa canadiense desarrolló anticuerpos contra el coronavirus en plantas genéticamente modificadas (GM). El CEO afirma que podría hacer 10 millones de dosis por mes si es que su innovador método de producción y ensayos clínicos obtienen la aprobación de la FDA en Estados Unidos.
Una compañía canadiense dice que ha producido una vacuna para COVID-19 solo 20 días después de recibir la secuencia genética del coronavirus, utilizando una tecnología única que pronto esperan presentar para aprobación de la FDA.
El CEO de Medicago, Bruce Clark, dijo que su compañía podría producir hasta 10 millones de dosis al mes. Si se pueden eliminar los obstáculos regulatorios, dijo en una entrevista el jueves, la vacuna podría comenzar a estar disponible en noviembre.
Un laboratorio de investigación israelí también afirmó haber creado una vacuna. Pero Clark dice que la técnica de su empresa, que ya ha demostrado su eficacia en la producción de vacunas contra la gripe estacional, es más confiable y más fácil de escalar.
“Hay algunos otros que afirman que tienen, bueno, las llamaremos vacuna (s)” para COVID-19″ dijo. “Pero son tecnologías diferentes. Algunas son vacunas basadas en ARN o ADN que aún no han sido probadas en ninguna indicación. Con suerte, tendrán éxito “.
¿Cómo creó el equipo de Clark una vacuna tan rápido? Utilizan plantas, no huevos de gallina, como biorreactor para el cultivo de proteínas vacunales.
La producción tradicional de vacunas requiere huevos, muchos de ellos. Los fabricantes de vacunas inyectan el virus en los huevos, donde se propaga. Pero usar huevos es costoso, lleva mucho tiempo y está lejos de ser perfecto. Las mutaciones pueden producir vacunas que no coinciden con el virus que pretenden apagar, dijo Clark
Por lo tanto, Medicago no funciona con un virus vivo. En cambio, utiliza plantas, un enfoque relativamente nuevo que ha experimentado muchos avances en la última década. Inserta una secuencia genética en agrobacterium, una bacteria del suelo, que es absorbida por las plantas, en este caso, una prima cercana al tabaco. La planta comienza a producir la proteína que luego puede usarse como vacuna. Si el virus comienza a mutar, como se espera para COVID-19, simplemente pueden actualizar la producción utilizando nuevas plantas.
“Esa es la diferencia entre nosotros” y los métodos a base de huevo, dijo, “vamos directamente a producir la vacuna o el anticuerpo sin tener que propagar el virus”.
El uso de plantas y agrobacterium genéticamente modificado funciona más rápido que los huevos; también hace que la vacuna sea mucho más fácil de producir a escala, lo que, en parte, es la razón por la cual el ejército de los Estados Unidos ha invertido en la compañía.
En 2010, la Agencia de Proyectos de Investigación Avanzada de Defensa, o DARPA, organizó un programa de US$100 millones denominado Blue Angel para buscar nuevas formas de descubrimiento y producción de vacunas. Una gran parte de ese dinero fue a Medicago para construir una instalación en Carolina del Norte, donde demostraron que podían encontrar una vacuna en solo 20 días y luego aumentar rápidamente la producción.
Clark dice que una vez que obtengan la luz verde, podrán producir 10 millones de dosis de vacunas al mes.
Dijo que los únicos obstáculos en este punto son regulatorios. La técnica de la compañía aún no está aprobada por la FDA y necesitaría pasar por ensayos clínicos.
“Nuestro plan básico es estar en estudios en humanos, fase uno, en el plazo de julio; y luego, dependería, en gran medida, de las decisiones que tomen los reguladores en términos de los obstáculos que quieren que tengamos en el curso normal del desarrollo “, dijo.
Clark dice que entiende que cortar las esquinas en el desarrollo de medicamentos invita al riesgo. Pero, dice, “hay mucho espacio para negociar con los reguladores. No pondré palabras en sus bocas … Diré que nuestra intención, adoptando un enfoque muy estándar, es que para noviembre habremos completado la fase III “, en ensayos clínicos, lo que permitirá que la vacuna esté ampliamente disponible para el público.
También el jueves, el Dr. Anthony Fauci, director del Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas de los Institutos Nacionales de Salud de EE.U.U, dijo al Comité de Supervisión y Reforma de la Cámara de Representantes del país, que los ensayos en humanos para una vacuna (no especificó el fabricante) serían posible “dentro de unas pocas semanas”. Sin embargo, dijo que una vacuna no estaría disponible para el público en general durante otros 12 a 18 meses.
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